Grand oral du bac : Médecine LES MÉDICAMENTS

« Les médicaments procédure d'évaluation obligatoire, appelée phase de recherche clinique et thérapeutique: la nouvelle molécule est testée, d'abord expéri­ mentalement sur des cultures cellulaires, puis chez l'animal et enfin chez l'homme (avec son accord).

Le but est de garantir l'efficacité du principe actif dans le traitement de la maladie pour laquelle il a été conçu, associée à une bonne sécurité d'emploi.

On étudie ainsi le devenir de la molécule dans l'organisme, les tis­ sus cibles sur lesquels elle agit, les doses, les horaires et les modalités les plus efficaces de son absorption.

Chaque étape, longue et coûteuse, suit une réglementation stricte.

Après dix à quinze ans de mises au point, l'utili­ sation du nouveau médicament dans les hôpitaux puis sa mise en vente dans les pharmacies sont soumises à la délivrance d'une autorisation offi­ cielle par le ministère de la Santé: l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

Les tests en double aveugle Pour être considérée comme un médicament, une molécule doit faire la preuve de son efficacité, de 1 Chaque année, a la composition du vaccin antigrippal est modifiée pour s'adapter au mieux aux virus susceptibles de provoquer l'épidémie.

Il appartient � au médecin de prescrire les médicaments.

Certains médicaments ne peuvent être délivrés au public par le pharmacien que sur présentation d'une ordonnance.

C'est une garantie du suivi du traitement par le médecin.

la bonne tolérance de l'organisme à son contact et présenter un rapport bénéfice/risque très positif.

En effet aucun produit actif ne peut être présenté comme dénué d'effets secondaires, mais ils doi- vent être mineurs et négligeables par rapport au service rendu.

Après la batterie d'expérimenta­ tions réalisées dans ce but, le nouveau produit doit subir une épreuve obligatoire depuis les années 1975: le test en double aveugle.

Dans un groupe de malades volontaires, des numéros sont tirés au sort, certains recevant le produit actif, d'autres un placebo -substance totalement inactive qui se présente exactement sous la même forme pharma ceutique.

Ni le médecin ni les malades ne savent qui reçoit quoi, d'où le nom de double aveugle donné à ce test.

En cas d'anomalies évidentes, le test peut être interrompu à tout moment par le médecin, le fabricant ou le ministère de la Santé.

À intervalles réguliers variables selon la nature du produit, l'efficacité et la tolérance du produit sont évaluées pour chaque patient.

C'est seule­ ment lors du dépouillement final des résultats que le responsable du test chez le fabricant fait le lien entre les observations médicales et la nature, active ou placebo, du produit.

Il peut ainsi éva­ luer la différence d'efficacité et de tolérance exprimée par le malade entre le vrai et le faux médicament, ce qui élimine à la fois les succès dus à la nature ou aux qualités de persuasion du médecin et les échecs dus à la nature psycholo­ gique des patients.

On a vu ainsi des placebos donner plus de douleurs d'estomac ou de démangeaisons que le produit testé, ou soulager aussi bien une angoisse ou des jambes lourdes.

Mais en regroupant plus de 120 expérimentations, c'est aussi la méthode du double aveugle qui a relevé une différence significative entre certains médicaments homéo­ pathiques et les placebos auxquels ils sont sou­ vent assimilés.

Les non-médicaments Quand un produit ne satisfait pas aux tests d'effi­ cacité et de tolérance ou quand il n'apporte aucun bénéfice réel, il ne reçoit pas d'autorisa­ tion de mise sur le marché pharmaceutique, ce � Dans les laboratoires pharmaceutiques, la découverte de nouveaux médicaments se fait à partir de substances naturelles (plantes, minéraux) dont on Isole la molécule active par synthèse chimique ou encore par les techniques du génie génétique (fabrication de molécules spécifiques par des micro-organismes conditionnés par manipulation génétique).. »